Почему Биопарокс запрещен в России? Причины и аналоги для замены

Биопарокс запретили к использованию по всему миру!

Популярный Аэрозоль Биопарокс. часто выписываемый врачами для лечения инфекций верхних дыхательных путей, внезапно подвергся запрету по всему миру. Росздравназдзор запретил продавать препарат с апреля 2016 года.

Так почему Биопарокс, считающийся эффективным антибиотиком на протяжении десятилетий, вдруг запретили в России? Ответ кроется в выявленных качествах основного лекарственного вещества Биопарокса — физафунгине.

Биопарокс — что это и для чего применяют?

Биопарокс фото

Биопарокс — это антибактериальный аэрозоль, применяемый местно при бактериальном поражении верхних отделов дыхательных путей. Основа препарата — полипептидное вещество фузафунгин (фузафунжин) — выделена из грибка, поражающего злаковые культуры.

Открытие в 1963 году фузафунжина, обладающего широким антибактериальным спектром против инфекции в носоглотке (стрептококк, пневмококк, стафилококк, грибы кандида, микоплазма пневмонии, некоторые виды анаэробов и штаммы нейссерий), считалось революционным прорывом в ЛОР-практике.

Производство Биопарокса французской компанией Laboratories Servier быстро набрало обороты, а руководитель фармацевтической компании Жак Сервье считал препарат собственной гордостью.

От чего применяли Биопарокс, известно почти каждому. Препарат активно назначали врачи всего мира при следующих заболеваниях:

• ринит и синусит;
• фарингит/ларингит;
• ангина (тонзиллит), в том числе состояния после тонзиллэктомии.

В ходе предварительных исследований препарат Биопарокс выявил следующие уникальные свойства:

• противовоспалительный эффект развивается вследствие уменьшения фактора опухолевого некроза (TNF-a); угнетение синтеза токсинов макрофагами не сопровождается снижением функции фагоцитоза;
• патогенные микроорганизмы не могут приспособиться к фузафунгину (отсутствует эффект резистентности);
• препарат при местном применении попадает в кровь в критически малой концентрации (менее 1 нг/мл), что означает отсутствие влияния на внутренние органы и системы;
• в побочных действиях производителем указан лишь малый риск аллергической реакции, как на любой другой антибиотик.

Благодаря этим свойствам Биопаррокс во многих случаях позволял вылечить инфекцию горла без системного (перорального, инъекционного) приема других антибиотиков. Даже при тяжелой ангине Биопарокс сокращал длительность приема системных антибактериальных препаратов и ускорял выздоровление.

Хотя исследований по поводу воздействия на плод у человека, не проводились, опыты на животных выявили тератогенный и генотоксический эффект физафунгина. Поэтому Биопарокс при беременности, как и при кормлении грудью, не рекомендовался.

Мнение врача:

Биопарокс, препарат, используемый для лечения заболеваний верхних дыхательных путей, был запрещен в России из-за содержания в нем антибиотика фуразидина, который может вызывать аллергические реакции и антибиотикорезистентность. Врачи высказывают опасения относительно потенциальных негативных последствий использования этого препарата. Для замены Биопарокса врачи рекомендуют другие препараты, такие как спреи на основе местно действующих антисептиков и противовоспалительных компонентов, которые могут обеспечить эффективное лечение без риска возникновения аллергических реакций и антибиотикорезистентности.

Почему запретили биопарокс в России | Вопросы и ответы

Почему запретили Биопарокс в России?

Аэрозоль Биопарокс, буквально ворвавшись на фармацевтический рынок, не остался без дальнейшего внимания ученых. Дальнейшие исследования препарата подняли на поверхность ряд серьезных проблем:

1. Со временем Биопарокс оказывал все меньшую эффективность;
2. Выявился потенциальный риск развития резистентности к другим антибактериальным веществам;
3. Побочные действия, указанные производителем, возникают достаточно часто и более выраженные — от бронхоспазма, до анафилактического шока.

В России в августе 2015 г. было введено первое ограничение применения Биопарокса. Отныне Биопарокс у детей запретили использовать от 2,5 лет, перенеся возрастную планку на 12 лет. Это изменение тут же отразилось в инструкции к аэрозолю.

В этом же году итальянская организация AIFA, регулирующая оборот лекарственных препаратов обратилась в Европейское медицинское агентство ввиду выявления частого развития анафилактического шока, угрожающего жизни.

При этом тяжелые состояния развивались после применения Биопарокса как у детей, так и у взрослых больных. Также был зарегистрирован один смертельный исход. В 2016 году, в феврале было принято решение, что Биопарокс, хотя и редко, но может вызвать угрожающие жизни реакции, эффективных мер по предупреждению которых пока не существует.

• После этого Биопарокс сняли с производства, а компания-производитель официально отозвала аэрозоль с фармацевтического рынка во всем мире.

Интересные факты

1. Биопарокс был запрещен в России в 2016 году из-за риска развития серьезных побочных эффектов, включая анафилактический шок и ангионевротический отек. Эти побочные эффекты были связаны с содержанием в препарате антибиотика фузафунгина, который может вызывать аллергические реакции у некоторых людей.
2. Запрет Биопарокса в России привел к росту популярности аналогов этого препарата, таких как Изофра, Полидекса и Авамис. Эти препараты также содержат антибиотики, но они имеют более низкий риск развития побочных эффектов.
3. Биопарокс до сих пор доступен в некоторых странах, но его использование строго контролируется. Врачи должны тщательно оценивать риски и преимущества препарата перед его назначением пациентам.

ИНТЕРЕСНО ЗНАТЬ: Куда пропали препараты: Биопарокс и Гинипрал в таблетках

Опыт других людей

Биопарокс – это препарат, который долгое время использовался для лечения заболеваний верхних дыхательных путей. Однако, в 2016 году Росздравнадзор запретил его использование из-за выявленных случаев анафилактических реакций. Это вызвало негативную реакцию у многих людей, которые привыкли использовать Биопарокс для лечения горла и носа. В связи с этим, люди активно искали аналоги препарата, чтобы заменить его в своем лечении. Среди аналогов можно выделить такие препараты, как Ингалипт, Гексорал, Фурацилин и др. Однако, перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Чем заменить Биопарокс? Аналоги препарата

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности. Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат. Однако заменить этот аэрозоль можно.
Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт— антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их). Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.). При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал— антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин— антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде— противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса— комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра— по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит— растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Исходя из специфичности течения инфекции носоглотки, можно подобрать препарат, который способен заменить Биопарокс. Однако следует помнить: любое применение антибиотика должно быть оговорено с врачом.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.

Противовирусные препараты при ОРВИ, гриппе. Польза или обман?

Частые вопросы

Почему Биопарокс запрещен в России?

Биопарокс был запрещен в России из-за риска развития аллергических реакций и анафилактического шока у пациентов, а также из-за потенциальной опасности для здоровья при длительном применении.

Какие аналоги Биопарокса можно использовать вместо него?

Вместо Биопарокса можно использовать другие препараты, такие как Фликсоназе, Назонекс, Авамис, которые также обладают противовоспалительным и противомикробным действием для лечения заболеваний верхних дыхательных путей.

Полезные советы

СОВЕТ №1

При возникновении проблем со здоровьем и необходимости замены препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Они смогут подобрать аналог с учетом ваших индивидуальных особенностей и состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Изучите информацию о причинах запрета препарата в России, чтобы понять, какие аспекты использования Биопарокса могут быть опасны для здоровья. Это поможет вам быть более осведомленным при выборе аналога.

СОВЕТ №3

При выборе аналога обратите внимание на его состав, действующее вещество и форму выпуска. Это поможет вам найти наиболее подходящий вариант замены Биопарокса.